新闻中心

《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35号）2017-10-20 《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）2017-08-10 《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第31号）2017-04-20 药物非临床研究质量管理规范 （修订稿）2017-01-09 仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则 （征求意见稿）2016-12-25 仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则 （征求意见稿）2016-12-25 仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则2016-12-25 推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读2016-09-16 落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见2016-06-30 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见2016-02-08